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2024年12月17日 星期

HPV疫苗的保护效果与持久性


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杨娅娅,副主任医师,从事产科临床教学工作十余年,曾于郑州大学第一附属医院进修产科急危重症诊疗,擅长围产期保健和产科常见病、多发病、急危重症的诊治等,现任河南省全民健康促进会妇产科学专业委员、漯河市围产医学专业分会委员。

HPV疫苗接种是预防HPV感染和相关疾病有效、安全的方法。HPV疫苗在预防疫苗相关基因型HPV疾病中显示出了良好的保护效果。今天,笔者简单介绍下不同HPV疫苗的保护效果及其持久性。

目前,国家药品监督管理局批准上市的HPV疫苗有四种:进口双价HPV吸附疫苗、国产双价HPV疫苗(大肠杆菌)、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

一、双价HPV吸附疫苗

一项针对18岁至25岁中国女性的研究显示,双价HPV吸附疫苗对HPV16型、HPV18型相关的子宫颈上皮内瘤变CIN2级至3级或原位腺癌(AIS)的保护效力为87.3%;在亚太、欧美等14个国家开展的Ⅲ期临床试验研究显示,15岁至25岁健康女性接种3剂疫苗后,疫苗接种前未感染过任一HPV型别者,疫苗对原位腺癌(AIS)的保护效力为100%,对HPV16型、HPV18型相关的CIN3+的保护效力为100%,对所有CIN3+(不考虑HPV型别)的保护效力为93.2%,对所有CIN2+(不考虑HPV型别)的保护效力为64.9%。对于大于25岁的女性,国外Ⅲ期临床实验研究显示,接种后7年,双价HPV疫苗对HPV16型、HPV18型相关6个月持续感染或CIN1+的保护效力为90.5%。

二、国产双价HPV疫苗(大肠杆菌)

国产双价HPV疫苗(大肠杆菌)对18岁至45岁中国女性的HPV16型、HPV18型相关CIN2级至3级、AIS或子宫颈癌的保护效力为100%。

三、四价HPV疫苗

四价HPV疫苗对18岁至25岁女性有很好的保护作用。一项针对20岁至45岁中国女性的临床研究随访78个月的结果显示,四价HPV疫苗对HPV16型、HPV18型相关CIN2级至3级、AIS和子宫颈癌的保护效力为100%。

四、九价HPV疫苗

关于九价HPV疫苗,目前尚无中国临床研究数据。国外临床研究显示,九价HPV疫苗对16岁至26岁女性的相关持续性感染和子宫颈癌的保护效力可以达到100%。目前,全球尚无关于26岁至45岁女性的九价HPV疫苗相关免疫原性和保护效力的数据。

四种疫苗均表现出较好的免疫持久性和保护效果。研究显示,双价疫苗、四价疫苗接种后12年、九价疫苗接种后7.6年,疫苗相关型别抗体阳性率仍大于90%,且未发现HPV疫苗型别相关的癌前病变。

杨娅娅


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